사진. 산업통상자원부
산업통상자원부가 ‘2025 첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업육성’ 사업 기업(기술)지원 프로그램을 공고했다. 시기능 보조기기 수출경쟁력 강화 및 글로벌 시장점유율을 확대하기 위해 진행되는 이번 사업을 소개한다.
지원 목적
시기능 보조기기 수출경쟁력 강화 및 글로벌 시장점유율을 확대할 수 있도록 돕는 지원 사업이다.
지원 규모
지원 규모는 40백만 원이다.
지원 자격
고기능성 콘택트렌즈, 진단 및 치료용 시기능 보조기기, 인공 수정체, 인공각막 및 ICT 기술들을 접목한 스마트 콘택트렌즈, 스마트 아이웨어 의료기기, 안과용 측정 및 진단기기 등 고부가가치 시기능 보조기기 분야 및 관련 분야만 지원이 가능하다.
단 부가가치세법 및 동법 시행령 제8조에 따라 공고일 현재 국내 소재지가 과세납부 사업장이어야 하며 사업장 지역과 관계없이 국내 제조 기업은 모두 신청이 가능하다.
지원유형별 상세 지원내용
① 시험분석
의료용 전기기기 대상 시험분석 분야는 전기·기계적 안전성(IEC 60601-1), 전자파(EMC), 사이버보안, 환경시험(온습도, 운송 밸리데이션), 가속수명시험 등 KTL 시험이 가능한 항목을 포함하며, 안자극·세포독성 등 생물학적 안전성과 사용적합성, 화학적 특성화(ISO 10993-17, 18) 등 신뢰성 평가를 지원하다. 과제당 최대 2천만 원(부가세 포함)까지 신청 가능하다.
② 인증 지원
산업통상자원부는 의료기기 해외 인증을 위한 기술문서 작성 컨설팅을 지원한다. 이번 사업은 기술문서에 포함되어야 할 사항 전반에 대한 자문을 제공하며, 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션, 사이버보안, 생물학적 평가보고서(BER), 임상평가보고서(CER) 등 다양한 항목이 포함된다. 과제당 최대 신청금액은 2천만 원(부가세 포함)이다.
제출 서류
1) 사업계획서 및 신청서(시험분석은 시험분석 신청서, 인증은 기술문서 컨설팅 신청서)
2)사업자등록증 사본
3) 최근 2년간 재무제표(단, 일반과세자의 경우 부가가치세과세표준증명), 창업 2년 미만 기업은 해당사항 없음
4) 개인정보 활용 동의서
5) 중복지원금지 확약서
6) 의뢰기관의 견적서
7) 기업지원사업 제출서류 체크리스트
기타사항
자세한 내용은 산업통상자원부에 문의하면 된다.
